办理二类医疗器械经营备案没有地址没有人员怎么办?没有真实地址怎么办理二类医疗器械备案凭证?办理二类医疗器械备案需要什么资料,没有真实地址办理需要如何操作的呢?没有实际经营场所要怎么才能办理二类医疗器械备案?
对于第*类医疗器械经营备案注册地址有要求:
办公面积不少于***平方;
仓库面积不少于***平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
含*次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积*起不能低于***平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,精益求精帮您搞定)
对于第*类医疗器械经营备案人员有要求:
法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求;
质量负责人需要有***年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;
医疗器械相关毕业学历指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等
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